GEMAC Chemnitz GmbH - Zertifizierungen

Sicherheit und Präzision – nachweislich zertifiziert.

GEMAC Chemnitz GmbH steht für Präzision, Verlässlichkeit und höchste Ansprüche – messbar zertifiziert nach internationalen Standards.

Um unseren Kunden dauerhaft maximale Qualität und Sicherheit zu bieten, wird das GEMAC-Qualitätsmanagement kontinuierlich überprüft, geschärft und konsequent weiterentwickelt. Seit vielen Jahren ist GEMAC nach dem Industriestandard DIN EN ISO 9001 sowie der Medizintechniknorm DIN EN ISO 13485 zertifiziert – ein klarer Nachweis für gelebte Prozesssicherheit in Entwicklung und Fertigung.

Folgende Zertifikate und Konformitätserklärungen stehen Ihnen hier als PDF-Download zur Verfügung:

DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 9001

Qualitätsmanagement für nachhaltige, reproduzierbare Produkt- und Prozessqualität.

DIN EN ISO 13485

DIN EN ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit Fokus auf Sicherheit und Rückverfolgbarkeit.

REACH Declaration

Declaration of Conformity REACH

Bestätigung der Einhaltung der REACH-Verordnung für GEMAC-Produkte.

Declaration of Conformity RoHS

Nachweis der RoHS-konformen Fertigung und der Begrenzung gefährlicher Stoffe.